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8个国家药品标准小儿清热镇静散、辛芩颗粒……
发布日期:2019-10-09 06:04   来源:未知   阅读:

  近日,国家药典委公示了射麻口服液、小儿清热镇静散、逍遥丸(浓缩丸)、藤丹胶囊、辛芩颗粒、参蛾助阳合剂、85255创富,小儿百寿丸、壮腰健肾丸8个国家药品标准修订草案,公示期均为三个月。

  查询发现,本次国家药品标准修订草案相较于《中国药典》(2015年版)有一定幅度的变化。如辛芩颗粒的标准修订草案在【制法】中新增“2000g〔规格(2)〕”,在【鉴别】中,新增“再取白芷对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液照供试品溶液的制备方法,自‘用振摇提取3次’起,同法制成对照药材溶液。”在【检查】中新增“马兜铃酸Ⅰ 照高效液相色谱法(通则0512)测定。”小儿百寿丸的标准修订草案在【检查】中,新增“游离胆红素照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】胆红素项下。”在【含量测定】中,新增“胆红素照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。”逍遥丸(浓缩丸)的标准修订草案在【处方】项增加了“生姜100g”。

  修订幅度较大的国家药品标准可能会给医药市场带来一些影响。天线宝宝中特图每期,在国家药监局网站搜索辛芩颗粒文号信息,查询到11条记录,涉及到国药集团宜宾制药有限责任公司、上海中医大药业股份有限公司、长春天诚药业有限公司等;搜索小儿百寿丸文号信息,查询到8条记录,涉及到太原大宁堂药业有限公司、颈复康药业集团有限公司等。